AEG Electrolux COMPETENCE 5133 V User Manual Page 55
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Pro
j
ektziele
j
Projektziele: Kooperation TUM Biologische Chemie & XL-protein GmbH
• Präklinischer Proof-of-Concept für verschiedene Klassen von PASylierten Therapeutika
• Bereitstellung einer präklinisch validierten Plattform-Technologie zur Verlängerung der
Plasma-Halbwertszeit von Biopharmazeutika für die Personalisierte Medizin
Innerhalb
des M
4
‐
Projekts
bearbeitete
Modellproteine
:
Innerhalb
des
M
‐
Projekts
bearbeitete
Modellproteine
:
Peptide:
•
Exendin
-
4
(Diabetes Mellitus Typ 2)
Antikörperfragmente:
•
H2
Fb
(T Ii)
Exendin
-
4
(Diabetes
Mellitus
Typ
2)
• Exendin‐4/PYY(Adipositas)
•
H
er
2
‐
F
a
b
(T
umor
I
mag
i
ng
)
• CD40L‐Fab (Autoimmunerkrankungen/
Transplantatabstoßung)
Globuläre Proteine:
• hGH(Kleinwuchs etc.)
• OmCI
(
Parox
y
smale nächtliche Hämo
g
lobinurie
)
(
y
g
)
• IFNAgonisten (Autoimmunerkrankungen)
• IFNAntagonisten (HIVPalliativtherapie)
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Er
g
ebnisse am Beis
p
iel von PAS
y
liertem hGH
g
p
y
Pharmakodynamik(PD)vonhGHund
PAS
‐
hGH in
"
Little
"‐
Mäusen:
PharmakokinetikvonhGHundPAS‐hGH
in C57BL/6J
‐
Mäusen:
80
100
PAS(#1)
600
-hGH i.v.
rec. hGH i.v.
m
l]
125%
130%
PAS-hGH every 2nd day
PBS
hGH
PAS-hGH
PAS
hGH
in
Little
Mäusen:
in
C57BL/6J
Mäusen:
60
80
rec. hGH s.c.
PAS(#1)
600
-hGH s.c.
ncentration [µg/
m
115%
120%
125%
PBS
v
e body weight
I.v.Injektion:
hGH
= 28min
20
40
Plasma co
100%
105%
110%
Relati
v
hGH
1/2
=
2
.
8
min
PAS#1
600
‐hGH
1/2
=2.9h
0
0 4 8 12162024
Time [h]
0123456789
Day
Injection every 2nd day:
DieFusionmiteinerPASSequenzaus600Restenverlängertdie
Plasma‐Halbwertstzeit ummehralsdenFaktor60
HoheBioverfü
g
barkeitvonPAS‐hGHnachs.c.In
j
ektion
g
j
PAS‐hGHführtzueiner3‐fachenhöherenGewichtszunahmeverglichenmitnicht
modifiziertemhGHunddiessogarbeiInjektionnurallezweiTage.
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Innovationsleistung
Innovative, validierte Technologie zur Verlängerung der Plasma-Halbwertszeit
Drastische Verlängerung der Wirkdauer diverser Therapeutika durch PASylierung
Proof-of-Concept im Tiermodell wurde für mehrere Biotherapeutika erbracht:
• PASyliertes CD40L-Fab
• PASyliertes Her2-Fab
•
PASyliertes
hGH
PASyliertes
hGH
• PASyliertes Exendin-4
Kostengünstige und biologisch abbaubare Alternative zur PEGylierung!
Patentanmeldung:
• EP2011/058307 Biosynthetic proline/alanine random coil polypeptides and their uses
Publikationen:
• Schlapschy M. et al. (2013) PASylation: A biological alternative to PEGylation
for extending the plasma half-life of pharmaceutically active proteins.
PtiE D Sl
26
489
501
P
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.
26
,
489
-
501
.
• Di Cesare S. et al. (2013) High-yield production of PASylated human growth
hormone using secretory E. coli technology. BioProcess Int. 11
, 30–38.
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Nachhalti
g
keit
g
Nachhaltige Erhöhung der internationalen Sichtbarkeit der PAS-Technologie
a) Neue Kooperationen & Partnerschaften (z.B. Wacker Chemie, Helmholtz Zentrum)
b)
Fortführung
/
Ausweitung
bestehender
m
4
-
Projekte:
b)
Fortführung
/
Ausweitung
bestehender
m
Projekte:
• PASyliertes CD40LFab-Fragment (Transplantatabstoßung)
In
-
vivo
Studie
in
der
Maus
(Dr
Jäckel
/
Medizinische
Hochschule
Hannover)
In
vivo
Studie
in
der
Maus
(Dr
.
Jäckel
/
Medizinische
Hochschule
Hannover)
Herztransplantations-Studie in Pavianen (Prof. Bruno Reichart / Klinikum LMU)
• Interferon- Anta
g
onist zu
r
Behandlun
g
von HIV Patienten
g
g
In-vivo Studie in der Maus (Prof. Gideon Schreiber, Weizmann Institut, Israel)
In-vivo Studie in Rhesusaffen (National Institutes of Health, USA)
Nachhaltige Effekte auf die Kommerzialisierung der PAS-Technologie
• Produktion von hGH & Fab im industriellen Maßstab (Wacker Chemie AG)
Langfristige Vermarktungspartnerschaft
• Datenbasis als Grundlage für Auslizenzierungen
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- Strategieworkshop 1
- Biobank Alliance & 2
- Trial Service Center 2
- Agenda 4
- Vortragsplan m 5
- Stand 17.03.2014 6
- Biobank Alliance 9
- NeoExNET 11
- ZieledesProjektes(I) 13
- ZieledesProjektes(II) 13
- Albertsetal. 2002 15
- • Biopsien 16
- Blutentnahme 16
- • Fragebogen 16
- • DNA Sequenzierung ongoing 17
- • WGA und WTA 17
- March 2014 18
- % from T0 19
- Incubation 19
- Evotec Munich 20
- PM24 Suche von Schizo 21
- Projektpartner: GeneWake GmbH 23
- Projektpartner: 24
- Leukemia‐peptide 27
- TCR-isolation 28
- Christian Simmet 32
- , Angelika Schnieke 32
- , Eckhard Wolf 32
- Was haben wir erreicht? 33
- Trial Service Cente 34
- etabliert; aktiv 36
- PI3KPrüfzentren 37
- MEKPrüfzentren 37
- Total cMET (%) 38
- • Biomarker fü 40
- Patienten 42
- 2) Arzneimittelhersteller 42
- Ergebnisse 43
- Fibrosis[%] 44
- Projektziele 45
- LineAssay 47
- Hp Protease 47
- Projektpartner 50
- PhotoofCOAALA‐MOUSE 51
- Histology 51
- T17: Strukturbasierte 53
- Antikörpercharakterisierung 53
- München, 19. März 2014 54
- Patentanmeldung: 55
- Publikationen: 55
- Präklinisch 56
- T2w-MRI DWI-MRI 57
- Projektziele in PM8 58
- Introduction 59
- Scouting & Incubation: 61
- NanoTemper Technologies GmbH 62
- Querschnitt 63
- QuantitativeAnalyse 64
- CRELUX & 4SC Discovery 64
- • Neue Forschun 67
- • Generischer 68
- T cell antibodies 69
- Notizen 80
- Biomarker Conference 81
- Competence in 82
- Biotechnology 82
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